Wie ein Opioid-Vergleich den Zugang von Patienten zu ADHS-Medikamenten und anderen Drogen behindert

Fast ein Jahr, nachdem eine weitreichende Opioid-Vereinbarung den Unternehmen, die Medikamente an Apotheken liefern, neue Anforderungen auferlegt hat, haben Patienten in den Vereinigten Staaten Schwierigkeiten, Medikamente zur Behandlung vieler Erkrankungen zu erhalten, darunter Angstzustände, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Sucht.

Der Vergleich in Höhe von 21 Milliarden US-Dollar, der zwischen den drei größten amerikanischen Pharmahändlern und den Generalstaatsanwälten von 46 Bundesstaaten ausgehandelt wurde, sollte zum Teil Praktiken korrigieren, die das Land mit verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln überschwemmt und zur Opioidkrise des Landes beigetragen hatten. Händler legen strengere Beschränkungen für Arzneimittellieferungen an einzelne Apotheken fest und prüfen ihre Abgabetätigkeit streng.

Aber das Versehen ist nicht auf Opioide beschränkt: Es gilt für eine Reihe von Medikamenten, die als kontrollierte Substanzen bekannt sind und das Potenzial haben, abhängig zu machen oder abhängig zu machen, wie Muskelrelaxantien oder Medikamente wie Xanax, die zur Behandlung von Angst- und Panikstörungen eingesetzt werden.

Infolgedessen wurden Zehntausende von Medikamentenbestellungen storniert, was den Medikamentenfluss im ganzen Land unterbrach, während die Händler – mächtige, aber wenig bekannte Großhändler – den Grat zwischen der Umsetzung von Sicherheitsmaßnahmen und der Bereitstellung der erforderlichen Medikamente meisterten.

Ilisa Bernstein, Geschäftsführerin der American Pharmacists Association, sagte, dass die Kontrollen, die im Juli in Kraft traten, für einige Apotheken „Verwüstung“ angerichtet hätten.

„Sie haben Patienten, die hereinkommen, um Medikamente zu bekommen, und sie können sie nicht haben“, sagte Frau Bernstein. “Es stört die Patientenversorgung.”

Die Händler verwenden Algorithmen, die die Mengen kontrollierter Substanzen begrenzen, die eine Apotheke in einem Monat verkaufen kann. Vor der Einigung, sagten Apotheker, könnten sie einem Händler den Grund für einen Nachfrageschub erklären und trotzdem Medikamente über ihre Grenzen hinaus erhalten. Jetzt scheinen die Obergrenzen starrer zu sein: Medikamente werden ohne Vorankündigung oder schnellen Rückgriff abgesetzt. Als Bedingung für den Vergleich dürfen Händler den Apotheken nicht mitteilen, wie hoch die Schwellenwerte sind.

Händler überwachen auch Bestellungen, die die Praktiken von Pillenfabriken widerzuspiegeln scheinen, die das Land mit Opioiden überzogen haben, einschließlich der Abgabe bestimmter Kombinationen von Drogen – wie Opioiden und Beruhigungsmitteln – oder der Erfüllung von Bestellungen für Menschen, die weit entfernt leben. Generalstaatsanwälte, die die Vergleichsgespräche leiteten, hatten Händler beschuldigt, nur wenige Fragen zu stellen und stark davon zu profitieren, als sie Milliarden tödlicher Pillen an von Überdosen zerstörte Gemeinden verschickten.

Einige Ärzte sagten jedoch, dass legitime Rezepte in der Schleppnetzfahndung gefangen würden, während Apotheker sagten, sie lehnen die Abgabe einiger Medikamente ab, aus Angst, Auslöser auszulösen.

Händler können Warnsignale untersuchen und beheben, wenn sie mit der Erklärung einer Apotheke zufrieden sind, aber sie können auch ganz aufhören, sie mit kontrollierten Arzneimitteln zu beliefern.

Fentanyl-Überdosierung: Was Sie wissen sollten

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Verstehe die Wirkung von Fentanyl. Fentanyl ist ein starkes und schnell wirkendes Medikament, zwei Eigenschaften, die es auch sehr süchtig machen. Eine kleine Menge reicht weit, daher ist es leicht, eine Überdosis zu erleiden. Bei Fentanyl gibt es nur ein kurzes Zeitfenster, um bei einer Überdosis einzugreifen und das Leben eines Menschen zu retten.

Halten Sie sich an lizenzierte Apotheken. Verschreibungspflichtige Medikamente, die online oder von nicht lizenzierten Händlern verkauft werden und als OxyContin, Vicodin und Xanax vermarktet werden, sind oft mit Fentanyl versetzt. Nehmen Sie nur Pillen ein, die von Ihrem Arzt verschrieben wurden und aus einer zugelassenen Apotheke stammen.

Sprechen Sie mit Ihren Lieben. Der beste Weg, den Gebrauch von Fentanyl zu verhindern, besteht darin, Ihre Lieben, einschließlich Teenager, darüber aufzuklären. Erklären Sie, was Fentanyl ist und dass es in Pillen enthalten ist, die online oder von Freunden gekauft wurden. Streben Sie danach, einen fortlaufenden Dialog in kurzen Schüben statt in einem langen, formellen Gespräch aufzubauen.

Erfahren Sie, wie Sie eine Überdosierung erkennen. Wenn jemand Fentanyl überdosiert, verlangsamt sich die Atmung und die Haut nimmt oft einen bläulichen Farbton an. Wenn Sie glauben, dass jemand eine Überdosis genommen hat, rufen Sie sofort 911 an.

Naloxon kaufen. Wenn Sie befürchten, dass ein geliebter Mensch Fentanyl ausgesetzt sein könnte, sollten Sie Naloxon kaufen. Das Medikament kann eine Opioid-Überdosierung schnell rückgängig machen und ist oft ohne Rezept in örtlichen Apotheken erhältlich.

Unter die Lupe genommen werden College-Studenten weit weg von zu Hause, die versuchen, ihre Adderall-Rezepte zu füllen, Patienten in ländlichen Gebieten, in denen es üblich ist, lange Strecken für die medizinische Versorgung zu fahren, und Hospizanbieter, die sich für kontrollierte Substanzen auf lokale Apotheken verlassen, anstatt auf spezialisierte Lieferanten, die von den Beschränkungen ausgenommen wären, stellte The Times fest.

Die Beschränkungen für kontrollierte Substanzen wurden bereits seit Jahren verschärft, als die Besorgnis über Missbrauch während der Opioid-Epidemie zunahm. In jüngerer Zeit machte der Mangel an einigen Medikamenten wie Adderall, das zur Behandlung von ADHS verwendet wird, es schwierig, diese Medikamente zu bekommen. Die Einigung mit den Händlern scheint die Lieferungen noch weiter verknappt zu haben.

Psychiater in Kalifornien waren so alarmiert über die Berichte von Patienten über nicht eingelöste Rezepte, dass sie im Dezember eine Umfrage an Kollegen verschickten. Sie erhielten Berichte über Dutzende solcher Probleme, sagte Dr. Emily Wood, Vorsitzende des Ausschusses für Regierungsangelegenheiten der California State Association of Psychiatrists.

Dr. Wood sagte, dass Patienten, die ein Stimulans gegen ADHS einnehmen, manchmal Anti-Angst-Pillen oder ein Beruhigungsmittel nachts zum Schlafen brauchen – aber dass Apotheker ihnen jetzt sagen, dass sie die Kombination nicht haben können.

“Apotheker rufen nicht die Ärzte an, um es auszuarbeiten”, sagte Dr. Wood. “Sie füllen die Rezepte einfach nicht aus.”

Eine Sprecherin eines großen, an dem Vergleich beteiligten Vertriebsunternehmens, AmerisourceBergen, sagte, das Unternehmen sei sich „der Auswirkungen für Patienten und ihre Familien zutiefst bewusst, wenn der Zugang zu Therapien unterbrochen wird“.

Die Bemühungen, Unternehmen für ihre Rolle in der Opioidkrise verantwortlich zu machen, gehen weiter: Im Dezember beschuldigten die Bundesanwälte AmerisourceBergen, verdächtige Bestellungen systematisch nicht gekennzeichnet zu haben, und sagten, dem Händler könnten weitere Milliardenstrafen drohen. Als Reaktion darauf beschuldigte AmerisourceBergen Bundesbeamte, die Last der Überwachung von Apotheken auf private Unternehmen abzuwälzen.

AmerisourceBergen hat Apotheken auf seiner Website gewarnt, damit zu rechnen, dass mehr Bestellungen vom Überwachungssystem des Unternehmens gekennzeichnet werden, da sie „automatisch storniert und gemeldet“ würden.

In einer Erklärung sagte das Unternehmen, es suche bei Regierungsbehörden nach Anleitungen, wie der Missbrauch „dieser Medikamente verhindert werden kann, ohne in die nach Treu und Glauben getroffenen klinischen Entscheidungen von Ärzten einzugreifen“.

Die anderen Vertriebshändler im Vergleich, Cardinal Health und McKesson, antworteten nicht auf Anfragen nach Kommentaren.

Obwohl die strengeren Beschränkungen seit Monaten in Kraft sind, hat die Regierung den Patienten kaum Abhilfe geboten.

Zwei Handelsgruppen – die National Community Pharmacists Association und die National Association of Boards of Pharmacy – sagten, sie hätten sich wegen Problemen mit dem Zugang zu kontrollierten Substanzen an die Drug Enforcement Administration gewandt. Die DEA lehnte eine Stellungnahme ab, aber im Januar gab die Agentur eine Richtlinie heraus, wonach die Händler für die Festlegung von Limits verantwortlich seien.

Eine Sprecherin der Generalstaatsanwaltschaft von North Carolina, eine Verhandlungsführerin des Vergleichs, sagte, es seien keine Bemühungen im Gange, die Vereinbarung zu ändern, und die Büros von drei weiteren Generalstaatsanwälten antworteten nicht auf Anfragen nach Kommentaren.

Dennoch hat der Gesetzgeber in diesem Jahr in Arkansas einen Gesetzentwurf eingeführt, der die Befugnis der Händler einschränken würde, kontrollierte Substanzen für Apotheken zu verbieten.

Die Opioidkrise

Opioide, ob in Form von starken Pharmazeutika oder illegal hergestellten synthetischen Produkten, schüren eine tödliche Drogenkrise in Amerika.

Die beiden größten Apothekenketten des Landes, Walgreens und CVS Health, lehnten es ab, sich zu den Auswirkungen des Vergleichs auf ihre Geschäfte zu äußern.

Die von fünf Staaten bereitgestellten Daten zeigten jedoch, dass seit letztem Sommer Zehntausende von Apothekenlieferungen wegen verdächtiger Bestellungen gestoppt worden waren, einschließlich des Erreichens der monatlichen Obergrenze. Distributoren melden jede davon der DEA und in den meisten Fällen den staatlichen Regulierungsbehörden.

Illinois hat seit September 3.300 Verdachtsanzeigen erhalten, sagte eine Sprecherin der Generalstaatsanwaltschaft. (Der Staat hat ungefähr 2.400 Apotheken, die kontrollierte Substanzen abgeben.) Die Generalstaatsanwaltschaft von Texas sagte, sie habe seit Juni 5.000 solcher Berichte erhalten. Michigan hat seit Inkrafttreten des Vergleichs mehr als 10.000 Berichte erhalten, obwohl eine Sprecherin sagte, einige könnten Duplikate sein.

Wie diese Zahlen im Vergleich zu den Vorjahren aussehen, ist nicht klar. Mehrere Staaten sagten, sie hätten erst nach der Einigung begonnen, Daten zu erhalten. Die DEA und die Distributoren lehnten es ab, sich dazu zu äußern, wie viele Bestellungen in den letzten Monaten gemeldet wurden.

Während einige Apotheker sich bemüht haben, Nachschub zu besorgen, und einige Ärzte Stunden am Telefon verbracht haben, um Patienten über die neuen Hürden zu helfen, gingen viele andere Patienten mit leeren Händen zurück.

Charity Benefield, 42, befand sich mitten in einer Bestrahlungsbehandlung für Krebs im Nordwesten von Arkansas und stand vor einer Reihe von Operationen, als AmerisourceBergen ihre Apotheke im November daran hinderte, kontrollierte Medikamente zu kaufen. Frau Benefield versuchte, eine andere lokale Apotheke zu finden, um ihre Rezepte für Schmerzen und Angstzustände auszufüllen. Mindestens vier weigerten sich, sagte sie.

An Tagen, an denen sie nicht genug Tabletten hatte, erbrach sie sich vor Schmerzen. Letztendlich rief ihr Onkologe eine Apothekenkette in Oklahoma City an, die sich bereit erklärte, ihre Rezepte auszufüllen – an einem Ort, der 90 Minuten von ihrem Zuhause entfernt war.

AmerisourceBergen hatte ihre übliche Apotheke, Super Sav Drug, wegen einer Reihe von sogenannten roten Fahnen eingestellt. Der Besitzer der Apotheke, Mark Manes, beantragte eine gerichtliche Anordnung, die ihm erlaubt, weiterhin kontrollierte Substanzen abzugeben, wurde jedoch zunächst abgelehnt, nachdem er nicht nachweisen konnte, dass er einen irreparablen Schaden erlitten hatte: Er hatte nur etwa 15 Prozent seines Geschäfts verloren.

Dennoch schrieb der Bundesrichter, der den Fall überwachte, letzten Monat in einem Gutachten, dass AmerisourceBergen „bürokratische Starrheit“ gezeigt habe, während die Apotheke gesundes Urteilsvermögen walten ließ.

Während Apotheker eine Erhöhung ihrer Grenzwerte für kontrollierte Arzneimittel beantragen können, müssen Händler jeden Antrag gründlich prüfen, was ein langwieriger Prozess sein kann. Ein Apotheker im US-Bundesstaat Washington, der nicht identifiziert werden wollte, dass er starke Schmerzmittel zur Hand hatte, sagte, seine Morphiumversorgung sei vor Ablauf eines Monats unterbrochen worden, was ihn beinahe daran gehindert hätte, einen großen Vertrag mit einem örtlichen Hospiz zu erfüllen. Er fand eine andere Quelle für diese Bestellung, aber sechs Wochen nachdem er seinen Händler gebeten hatte, seinen Schwellenwert zu erhöhen, hat er immer noch keine Antwort erhalten.

„Es gibt keine unabhängige Apotheke, mit der ich gesprochen habe, die kein Problem damit hatte, Medikamente nicht geliefert zu bekommen, weil sie eine Schwelle erreicht haben und nichts davon wissen“, sagte Jenny Arnold, Geschäftsführerin der Washington State Pharmacy Association .

Die Einschränkungen scheinen auch die Versuche zu beeinträchtigen, Menschen mit Sucht zu helfen. Der Vergleich hebt die Abgabe von Buprenorphin, das routinemäßig zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen eingesetzt wird, als rote Fahne hervor. Das Medikament hilft, die Entzugserscheinungen und das Verlangen nach Opioiden abzuschwächen, und gilt als ein Schlüsselinstrument im Kampf gegen die Sucht.

Wesley Hickman, der eine Apotheke in Leland, NC, besitzt, sagte, er erhalte etwa alle zwei Stunden einen Anruf von jemandem, der nach Buprenorphin suche. Er stößt jeden Monat an sein Limit für das Medikament und muss Patienten abweisen, einschließlich einiger, die zu ihm kommen, nachdem das örtliche CVS oder Walgreens ausgegangen ist. (Obwohl Dr. Hickmans Apotheke einen kleineren Vertriebspartner nutzt, der nicht Teil des Vergleichs ist, hat das Unternehmen ebenfalls Beschränkungen erlassen.) Er stellte fest, dass im Südosten von North Carolina unverhältnismäßig viele Opioid-Überdosierungen auftreten.

Die verschärften Grenzwerte kommen, da der Kongress versucht, den Zugang zu Buprenorphin zu erweitern. Letztes Jahr ermächtigte der Gesetzgeber mehr Ärzte, das Medikament zu verschreiben, um Menschen davon abzuhalten, Opioide auf der Straße zu kaufen, wo das Risiko einer Überdosierung durch Fentanyl hoch bleibt.

„Ich weise die Leute ab“, sagte Dr. Hickman. „Es fühlt sich schrecklich an.“